PSMAfore 研究中按安全性主题分组的有关前列腺特异性抗原 (PSA) 进展延长和不良事件的新数据强调了 [177Lu]Lu-PSMA-617 放射性配体治疗对未接受紫杉烷类治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的放射学无进展生存期 (rPFS) 具有统计学上显着和临床意义上的益处。

该研究在核医学和分子成像学会(SNMMI)2024 年年会上发表，并被评为该会议的年度摘要。

每年，SNMMI 都会选择一篇最能体现核医学和分子成像领域最有前途的进展的摘要。今年，SNMMI Henry N. Wagner, Jr. 年度摘要从提交给会议的 1,500 多篇摘要中选出，并由评审员和学会领导投票选出。

德国埃森大学医院核医学系主任 Ken Herrmann 医学博士表示：“关键的 3 期 VISION 试验的结果促使美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 [177Lu]Lu-PSMA-617 用于治疗先前接受过雄激素受体途径抑制剂 (ARPI) 和紫杉​​烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC 患者。”

“目前的 PSMAfore 研究旨在评估 [177Lu]Lu-PSMA-617 对从未接受过紫杉烷类化疗的 mCRPC 患者的益处，希望让更多患者在治疗过程中早期获得这种有前景的治疗方法。”

该研究纳入了 468 名未接受过紫杉烷类治疗的 mCRPC 患者，这些患者在 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 成像中前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 呈阳性，并且在之前的 ARPI 治疗中出现一次进展后，ARPI 可能会发生变化。患者被随机分配到两种治疗方法中的一种：[177Lu]Lu-PSMA-617 或 ARPI 变化(阿比特龙或恩杂鲁胺)。研究人员评估了 rPFS(主要终点)和总体生存率(关键次要终点)，以及 PSA 较基线下降 50% 或更多(PSA50)、健康相关生活质量和安全性。

在 PSMAfore 研究中，[177Lu]Lu-PSMA-617 耐受性良好，安全性可控，与 VISION 试验中观察到的既定安全性和良好耐受性一致，该试验评估了接受 ARPI 和紫杉烷类化疗治疗的 mCRPC 患者。还评估了 PSA 进展时间和客观缓解率。研究人员在 7.3 个月(初步分析)和 15.9 个月(第二次中期分析)时分析了 [177Lu]Lu-PSMA-617 和 ARPI 变化组患者的数据。