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这是一项可能改变膀胱癌治疗的进展,一种新的 cretostimogene grenadenorepvec 和 pembrolizumab 的组合在对卡介苗 (BCG) 无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者中表现出显著的疗效。
今天发表在《自然医学》杂志上的CORE-001 第二阶段试验的结果显示,完全缓解率和长期疾病控制率显著提高,为面临有限治疗选择的患有这种棘手疾病的患者带来了新的希望。
试验对象为对 BCG 无反应的膀胱原位癌患者,这种疾病的治疗难度极大,通常需要进行根治性膀胱切除术。膀胱内注射 cretostimogene grenadenorepvec(一种膀胱内给药的溶瘤免疫疗法)与全身性 pembrolizumab(一种免疫检查点抑制剂)的联合治疗在 12 个月内显示出 57.1% 的完全缓解率,超过了其他疗法设定的先前基准。
该试验还显示出持久的反应;结果显示,三个月时的完全反应率为 82.9%,在平均 26.5 个月的随访后,平均反应持续时间尚未达到。
“这项研究标志着 BCG 无反应性 NMIBC 治疗向前迈出了重要一步,”该试验的首席研究员、莫菲特癌症中心泌尿肿瘤学家 Roger Li 医学博士说道。“我们的研究结果表明,cretostimogene grenadenorepvec 和 pembrolizumab 的组合提供了一种独特、有效且持久的膀胱保留替代根治性膀胱切除术的策略。”
溶瘤免疫疗法直接进入膀胱癌细胞,将其摧毁,然后刺激人体免疫系统产生抗肿瘤反应。众所周知的 PD-1 抑制剂派姆单抗进一步增强了免疫系统攻击癌细胞的能力。观察到的临床益处源于这两种疗法的协同作用。
李说:“这些令人鼓舞的结果凸显了溶瘤免疫疗法与免疫检查点抑制剂协同作用的潜力,为已经用尽其他治疗方案的患者提供了新的途径。”
“我们乐观地认为,更多的临床试验将证实这些益处,并支持将单一疗法和联合疗法整合到对 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗中。”
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