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今日快讯：国家药监局：恢复进口销售和使用优时比制药左乙拉西坦注射用浓溶液

2024-08-19 17:01:51 今日更新来源：

导读 8月19日，国家药监局发布公告称，决定恢复UCB Pharma S.A.（优时比制药）自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（现注册证号...

8月19日，国家药监局发布公告称，决定恢复UCB Pharma S.A.（优时比制药）自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（现注册证号：国药准字HJ20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）进口、销售和使用。

此前，根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告，决定暂停进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液（原进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）。UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定，认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成。

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