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双特异性抗体 FS222 第一阶段 1 期试验的初步数据表明，它是一种具有可控安全性和良好抗肿瘤活性的药物，尤其是对对抗 PD1 免疫检查点抑制剂的免疫疗法有抵抗力的转移性皮肤黑色素瘤患者。
有希望的抗肿瘤活性数据，尤其是对黑色素瘤患者
正在进行的试验已经纳入了 104 名患有各种类型肿瘤的患者，这些患者之前接受过一至七个疗程的治疗。这项 1 期试验的初步结果表明，黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、脂肪肉瘤和结肠癌患者的客观缓解率达到部分或完全。
所有肿瘤类型的总体反应率为 17%。“然而，”领导这项研究的 UITM-CaixaResearch 分子癌症治疗研究中心主任 Elena Garralda 博士补充道，“对于对免疫检查点抑制剂免疫疗法没有反应的晚期皮肤黑色素瘤患者，结果非常突出”。在这些患者中，总体反应率为 47.4%，68.4% 的患者病情得到控制。
“尽管这些只是初步结果，但它们确实非常有希望，特别是对于对常规免疫疗法没有反应的黑色素瘤患者，”Garralda 博士评论道。
与治疗相关的不良反应表明该药物的安全性是可接受且可控的。在药理学方面，在接受治疗的患者的活检中观察到肿瘤 T 细胞的调节和增加，证实了针对肿瘤的免疫反应被激活。
创新设计重新激活针对肿瘤的免疫反应
“尽管免疫疗法的出现是癌症治疗领域的一场革命，但迄今为止，大多数接受免疫检查点抑制剂治疗的患者对治疗没有反应或复发。因此，需要继续研究以找到新的免疫治疗策略，为更多患者带来更大的益处，”Garralda 博士解释说。
FS222 是一种创新的新一代双特异性抗体。它的四价结构使其一方面可以抑制 PD-L1 免疫检查点，另一方面可以作为免疫反应的激动剂或增强剂。这使得它能够非常有效且有选择性地激活患者的免疫系统来对抗肿瘤细胞。
Garralda 博士总结道：“下一步包括更好地优化剂量选择，并进一步评估 FS222 在黑色素瘤和其他类型肿瘤患者中的疗效，以确认其在更多患者中的活性。”他在 5 月31 日至 6 月 4 日在芝加哥举行的2024 年 ASCO 年会上展示了该创新抗体首次人体试验的初步数据。
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