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根据 5 月 22 日《柳叶刀》在线发表的一项研究,Bimekizumab 对化脓性汗腺炎患者耐受性良好并产生具有临床意义的反应。
波士顿贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛医学院的医学博士 Alexa B. Kimball 及其同事在两项设计相同、为期 48 周的随机安慰剂对照试验 (BE HEARD I 和 II [分别为 505 名和 509 名患者]) 中检验了 bimekizumab 对中度至重度化脓性汗腺炎患者的疗效和安全性。
患者(18 岁及以上)被随机分配接受皮下注射 bimekizumab 320 mg,每两周一次;bimekizumab 320 mg,每两周一次,至第 16 周,然后每四周一次,至第 48 周;bimekizumab 320 mg,每四周一次,至第 48 周;或安慰剂,至第 16 周,然后每两周一次 bimekizumab 320 mg,比例为 2:2:2:1。主要结果是第 16 周时化脓性汗腺炎临床反应至少为 50% (HiSCR50)。
研究人员发现,使用改良的无反应者归因法,每两周接受一次 bimekizumab 治疗的组在第 16 周时达到了主要结果;在这两项试验中,与安慰剂相比,bimekizumab 的反应率更高(BE HEARD I 和 II 中的比值比分别为 2.23 和 2.29)。在 BE HEARD II 中,每四周接受一次 bimekizumab 治疗的组也达到了 HiSCR50(比值比为 2.42)。研究人员观察到到第 48 周时反应保持或增加。在 BE HEARD I 和 BE HEARD II 中,分别有 8% 和 5% 的患者报告了严重的治疗引起的不良事件。
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